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bob手机版网页体育一键下载 如何遵守HIPAA: 6种软件测试策略

如何遵守HIPAA: 6种软件测试策略

如何遵守HIPAA: 6种软件测试策略

1996年,《健康保险可携带和责任法案》(HIPAA)为保护所有患者的敏感、机密数据制定了标准。该法案要求医疗保险供应商执行严格的隐私和安全规则,每一项规则都旨在保护患者和所有电子保护的健康信息,称为ePHI。

从那时起,这些由美国卫生与公众服务部实施的指导方针彻底改变了医疗保健组织处理和保护患者信息的方式。成功遵循HIPAA要求的医疗保健组织管理严格的内部协议,并花费大量时间确保医疗保健软件系统的可靠性。

这给医疗软件测试带来了很大的压力,特别是对于不完全了解所有HIPAA遵从性要求的QA团队。当整个业务的严重后果可能是不彻底测试的结果时,您的软件团队可能会从一个开发周期到下一个开发周期变得焦虑、困惑和沮丧。

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战胜恐惧的最好方法是通过教育。虽然乍一看HIPAA要求可能令人生畏,但其中许多强制条件与跨各种软件应用程序保护信息的已建立的最佳实践是相同的。通过了解什么是预期的,以及为了维持这些预期必须做些什么,您的团队可以实现指导测试人员走向成功的软件测试策略。

那么,遵守HIPAA意味着什么呢?哪些软件测试策略可以验证医疗保健产品的遵从性?

遵守HIPAA意味着什么

我是否符合HIPAA标准?这是医疗保健行业的每个公司都必须定期问自己的问题,以确保所有内部实践和程序都符合患者的最佳利益。

遵守HIPAA意味着您通过维护最严格、最强大的隐私和安全协议,在整个系统和任何信息交换中保护ePHI。

HIPAA的要求主要围绕以下四个规则:

  • HIPAA隐私规则:保护患者的医疗记录和所有ePHI,并对未经患者授权的系统内的使用和披露设置限制和条件。
  • HIPAA安全规则:适当的技术、物理和行政保障措施已到位,以确保ePHI的安全性、保密性和完整性。
  • HIPAA执行规则:不遵守HIPAA合规要求将导致调查、处罚和/或听证会程序。
  • HIPAA违反通知规则:当不安全的ePHI发生破坏时,通知患者和美国卫生与公众服务部。当一个漏洞影响到超过500名患者时通知媒体。

如何在软件测试中遵守HIPAA

如果你问:“我符合HIPAA标准吗?”而不是说“我是HIPAA兼容的”,那么你的软件测试实践可能需要重新评估。在进入医疗保健领域时,您的团队必须了解特定的HIPAA需求和法规,以便将它们包含在您的测试计划和策略中。

当您准备进行医疗保健软件测试时,请合并以下经过验证的策略,以确保完全遵从:

1.访问控制

根据HIPAA遵从性要求,应该允许用户仅访问完成给定任务所需的最小数量的信息。严格的访问控制可以通过以下七种方法实现:

  • 一个访问控制列表,它只允许用户访问特定的应用程序/模块/区域。
  • 一个唯一的名字和/或号码来识别和跟踪系统内的每个用户身份。
  • 基于用户的访问,需要进行双因素身份验证。
  • 基于角色的访问,依赖于用户的角色来确定访问权限。例如,具有多个作业功能的用户将具有多个角色,因此具有多个权限信息访问。
  • 基于上下文的访问,限制对特定信息系统或网络中的特定日期/时间或设备的访问。
  • 为紧急情况制定程序,以获得必要的ePHI。
  • 在预定的不活动时间后,强制电子会议自动下线的电子程序。
  • 加密和解密ePHI。

2.加密的数据传输

用户之间共享的所有数据都应该完全加密,只有授权用户才能解密。这同样适用于存储在其他地方的数据,比如云。在测试之后,您应该执行风险分析,以识别在传输或未经授权的访问尝试期间的任何数据丢失。为了支持HIPAA的要求,请遵循以下传输加密数据的最佳实践:

  1. 安全的加密密钥,防止未经授权的人访问系统数据
  2. 加密所有类型的敏感数据,不管它存储在系统的哪个位置
  3. 定期分析加密算法的性能

3.卫生处理的数据

在执行应用程序时总是有可能的针对医疗保健组织的测试数据泄漏。为了防止这种情况的发生,将创建与实际数据具有相同行为方式的测试数据作为一种标准实践。例如,删除任何现有的字段数据(姓名、地址、SSN号码、电话号码等),并将其替换为通用数据。最安全的方法是使用自动测试数据生成工具,为大数据集提供高性能支持。

4.构造所有测试数据

标准化应用程序中用于验证和验证模块的测试数据。例如,如果您正在测试某个患者报告的生成,则提供的数据可能是:

< PatientFirstName > < PatientLastName > < TestName > <日期> <时间>

数据结构有助于定义在不同级别和跨不同参数执行的测试。

5.审计跟踪

实施审计跟踪,以监控所有涉及患者数据的行动,以遵守HIPAA合规要求。这包括修改、删除、添加,以及您能想到的任何其他操作。除了操作之外,审计跟踪还记录了操作发生的时间和执行该操作的用户。任何可疑的活动或数据泄露都可以参照审计跟踪来确定来源。

6.故障转移和负载平衡

这可能是支持HIPAA要求的最重要的原因,因为病人数据的丢失可能会使生命受到威胁。使用故障转移计划和负载平衡来验证系统在执行备份时继续日常操作的能力。它还决定系统是否能够在需要时分配额外的资源,以及系统是否能够在需要出现时识别出需要。正确实现并经过彻底测试的强大故障转移策略应该提供近乎完整的数据保护、最小的数据丢失,并在发生错误时立即恢复。


在医疗保健领域,风险非常高。在您的软件系统中,不遵循HIPAA要求保护患者的敏感信息可能会导致灾难性的后果,从负面新闻和患者信任的丧失,到诉讼和危及患者健康。你的团队中没有人想成为业务遭受hipaa相关影响的原因。这就更有理由了密切关注QA团队以及您的软件测试策略。最终的结果将是一个可靠的产品,一个愉快的客户和受保护的患者。

还在问自己,“我符合HIPAA标准吗?”我们编写了一份关于如何完善您的医疗保健软件测试策略以满足和维护HIPAA遵从性需求的完整概述。点击下面下载完整的HIPAA要求指南!

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