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bob手机版网页体育一键下载 医疗保健软件测试策略HITECH合规

医疗保健软件测试策略HITECH合规

医疗保健软件测试策略HITECH合规

可以将HITECH的合规视为HIPAA升级。HITECH法案比HIPAA法案早了十多年,目的是对所有医疗保健机构及其业务伙伴实施更严格的数据安全要求跟随。

但什么是HITECH法案?什么是HITECH合规?什么软件测试策略应该你的团队,以维护执行HITECH合规?

我们编写这HIPAA和HITECH法案合规指南,使您的医疗保健应用程序满足这一不断必需的所有要求和标准不断变化的行业。

什么是高科技法案?

2009年的HITECH法案通过增加不遵守HIPAA和HITECH的潜在法律责任,扩大了在HIPAA下实施的隐私和安全保护的范围。HITECH法案是《医疗信息技术促进临床经济健康法案》的缩写,它也为采用和有意义地使用医疗信息技术和电子健康创造了激励措施记录(EHR)。

HITECH是预见到医疗保健行业未来的技术进步而制定的。根据HITECH法案,美国卫生和公众服务部同意花费259亿美元来促进和扩大卫生信息技术的应用,包括建立一个全国性的电子网络健康记录。

HIPAA和HITECH合规性要求,不改变或相互抵消。虽然HIPAA自1996年以来一直围绕保护病人的健康数据,并简化医院的行政程序,HITECH强制执行的质量和安全,为美国境内的电子系统更高的水平医疗基础设施。

HITECH法案字幕

HIPAA是医疗保健领域具有开创性的立法,但还不够全面,无法预防某些问题。当时,拥有电脑还不是一种规范,这使得它在监管电子隐私和安全措施方面不足。技术上的漏洞使得执行预期的法规变得困难,更不用说对那些不遵守规定的人收取的宽大的费用和较低的罚款HIPAA兼容。

这就是为什么下HITECH法案四个字幕设计为这些问题的解决方案。为了更好地理解这个HIPAA和HITECH法案符合性指南,让我们首先探讨的要求高科技的行为:

  • 字幕答:卫生信息技术推广 -该法解决的开始需要创建一个新的电子医疗基础设施能够安全地支持和保护的电子健康档案。这个新的基础设施应该被认为是医疗保健的质量,效率和安全性的国家标准。本部分则提供了有关如何与联邦政府协调这些采用的标准和细节私人实体。
  • 字幕B:健康信息技术测试-该法的这一节规定了谁可以申请赠款和资金,以便成为健康信息技术检测的一部分。申请拨款的机构包括高等教育机构、联邦实验室和非营利性机构。
  • 字幕C:赠款和贷款本副标题概述了赠款和贷款资金将如何使用、世卫组织确保适当使用这些资金以及卫生信息技术必须采用什么标准得到满足。
  • 字幕D:隐私-该法案的结尾着重于改进的安全和隐私条款以及这些条款与现行法律。

什么是HITECH合规?

HITECH遵从性强制医疗保健提供者:

  • 坚持有意义使用计划
  • 执行商业伙伴HIPAA合规
  • 执行违约通知规则(适用时)
  • 导致故意疏忽避免的做法和审计
  • 维护HIPAA合规更新

看看我们的前7注意事项在执行医疗保健项目测试

使用有意义的计划

为了鼓励人们采用电子病历,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)设立了“有意义使用计划”(Meaningful Use Program),该计划为那些将电子病历推向障碍的医疗保健提供者提供补偿有意义的使用。

但什么是有意义的使用是什么意思?要检查我们的HIPAA和HITECH法案符合性检查所有的箱子,有意义的使用依赖于这些五个重点:

  • 提高质量、安全、效率、降低成本健康差异
  • 让病人和家属参与进来他们的健康
  • 提高护理协调
  • 提高人口和公共卫生
  • 确保个人的隐私权和安全保护健康信息

在日常医疗实践中这意味着:

  • 患者可以订购和接受处方医药在线。
  • 技术可以安全地支持发送,接收,并纳入电子医疗保健信息。
  • 患者可以安全地从他们的医疗服务提供者。

商业伙伴遵守HIPAA

HITECH合规意味着业务伙伴也必须符合HIPAA。由于PHI在由业务伙伴处理时总是处于风险之中,HITECH为业务伙伴协议制定了更严格的合规要求。HITECH强化了企业的责任关联谁:

  • 不符合信息安全标准
  • 没有报告数据泄露
  • 报复和个人谁提出了一个符合HIPAA
  • 未能配合合规性审查或投诉

违反通知规则

电子病历的使用导致的的增加而增加的安全威胁的风险,网络钓鱼和网络攻击。对于HITECH合规性,突破口通知规则要求所有HIPAA覆盖的实体和商业伙伴提供通知下一个安全漏洞涉及保护卫生信息。

每当出现违背公众必须被告知。涉及少于500人违约,医疗服务提供者必须在60天内与个人通知信覆盖:

  • 简要描述一下这次入侵
  • 涉及的信息类型
  • 受影响的个人应采取的下一步措施,以保护自己免受潜在危害
  • 医疗保健提供商如何调查此漏洞以及计划如何预防的解释未来的违反

涉案金额超过500人违反必须提供上述个人,除了不晚于下列违反60天通知HHS的秘书。司法管辖区的一些国家还要求涵盖实体内突出的媒体提供通知该地区。

故意忽视和审计

为了确保HIPAA HITECH符合要求,HITECH法案允许HHS的公民权利办公室(OCR)审计HIPAA覆盖的实体和业务伙伴。对于那些没有被发现的人,有一个平局的违规处罚和罚款制度HITECH合规性:

  • 层中的:对那些不知道自己违反了法案的违法者的惩罚,如果他们知道,就会以不同的方式处理这种情况。每违反一次罚款100美元(每公历年不超过25000美元)。
  • 层B:因合理原因违反规定的处罚。每项违规罚款1000美元(每公历年不超过10万美元)。
  • 层C:由于实体最终纠正的故意忽视的惩罚。每次违章罚款10,000美元(每个日历年不超过250,000美元)。
  • 层D:因故意疏忽处罚,该组织没有纠正。$罚款50,000每个冲突(不超过每个日历年度$ 1,500,000)。

HIPAA法规遵循更新

过去,对一些医疗保健提供商来说,支付违反HIPAA合规要求的罚款往往比投资于电子系统内的安全措施要便宜。HITECH Act通过HIPAA综合规则更新HIPAA,根据HITECH Act创建的指导方针对HIPAA进行所有修改。HIPAA综合规则还将违规罚款提高到每次事件最高150万美元,以便受保护的实体更愿意投资于加强安全措施。

HIPAA和HITECH法案遵从合规性检查清单

在软件产品的开发和测试过程中,始终牢记所有HIPAA HITECH遵从性要求。除了这些针对医疗保健应用程序的软件测试策略,按照这个HIPAA HITECH法案符合性检查,使您的医疗软件始终坚持处理中最强的安全实践患者信息:

  • 标准化您的编码和电子传输使用兼容的电子健康档案
  • 实施信息安全网络,确保了完整性,机密性和可用性PHI的
  • 限制员工和第三方供应商谁通过访问控制访问敏感数据的需要的基础上的原则和数量最小特权
  • 构建一个包含所有HIPAA和HITECH的测试框架合规性要求
  • 执行各种形式的为您的医疗保健应用程序安全测试
  • 争取一个QA团队熟悉医疗领域测试
  • 确认支持企业的所有测试用例保留政策
  • 通过创建HIPAA和HITECH法案法规遵循指南,对所有测试人员和开发人员进行HIPAA和HITECH法规遵循要求的教育内部使用
  • 回顾内部测试的政策和程序,以确保所有的做法保持高科技的合规

是你的医疗应用HITECH合规?

我们通过HIPAA和HITECH合规指南涵盖了很多信息。虽然我们的HIPAA HITECH Act遵从性检查清单涵盖了软件测试的所有最佳实践,但仍有许多复杂问题需要熟练的医疗保健领域专业知识来确保您的医疗保健产品符合要求HITECH合规性。

验证您的医疗保健应用程序是兼容HITECH通过专业的QA服务提供商像QASource合作。我们的团队医疗领域专家能熟练地所有医疗保健行业标准,可以确认所有HIPAA和HITECH合规性要求平台要求。获取与今天QASource专家

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