没有一个医疗软件平台是独立的。在医疗保健行业,无论哪个公司开发哪种产品,所有技术都必须协同工作,并保持一致的清晰沟通。这种技术必须以任何形式向所有终端用户提供准确的结果的情况。
这是因为医疗软件的风险很高。未能满足严格的患者数据安全和隐私要求符合HIPAA可能会给您的公司带来昂贵的法律后果。更糟糕的是,软件系统的漏洞可能容易受到安全威胁,或在患者需要时传输不足的数据它最多。
医疗软件测试不应该是可怕的。毕竟,正是这项技术可以拯救生命,改善所有人的医疗保健实践。遵循以下六种医疗保健软件测试最佳实践,从而成为解决方案的一部分更好的结果。
1)医疗软件测试领域专家
当系统必须支持复杂的架构、多个工作流程和难以理解的数据量时,测试医疗保健软件并非易事。测试员必须有扎实的经验背景、培训和所需的证书,才能在测试中有一席之地。他们还必须了解业务工作流程,并有能力在软件问题发布之前发现问题的根本原因给终端用户。
简而言之,一个强大的医疗软件测试人员是很难的找到。
然而,当选择不熟悉行业的医疗保健软件测试人员时,可能会出现灾难性的结果。缺乏医疗保健资格的测试人员花费更多的时间试图理解系统如何工作,而不是测试软件并报告关键缺陷,这可能导致错过截止日期、测试不足和降低测试软件质量。
为了交付有效的结果,QA专业人员必须在医疗软件测试领域具有一定的专业知识。你的团队可以通过以下策略:
- 为工程师提供足够的产品和测试工具培训
- 确认您的团队对项目的需求有深入的了解业务逻辑
- 进行探索性测试以验证团队的理解软件的期望
- 将您的内部测试资源与经验丰富、客观、具有强大医疗测试能力的QA服务提供商结合起来专业领域
需求收集和测试计划策略
标准的质量保证程序在医疗保健行业是不够的。医疗保健软件测试需要特定的要求,以便产品评估确保其符合严格的法规、用户友好性、无缝基础设施集成和提供数据隐私的能力和安全。
这还不是全部。测试需求还必须满足所有级别用户的需求和体验。这包括提供者(如医院、诊所和医疗中心)、医疗保健接受者(或患者)、中介人(如保险公司)、解决方案供应商和监管机构。目标是为软件的所有用户提供一个简单、无压力的体验,同时保持合规性、数据隐私和安全要求。
有了正确的测试计划策略,所有这些都可以实现。验证所有关键需求通过这些不同的测试集:
- 性能测试-当网络不能在最佳水平运行时,医疗软件的响应速度是否足够快?包括解决软件可伸缩性、架构的测试用例和调优。
- 漏洞评估和渗透测试(VAPT)-医疗保健软件能否保护个人财务记录免受黑客攻击安全攻击?
- 用户体验测试-是医疗保健软件直观和易于使用的所有用户案例?
- 本地化测试-医疗保健软件是否符合严格的规定具体地方?
- 一致性测试—健康软件是否符合HIPAA和FDA法规?
自动化测试通常包含在用于上述测试的测试用例中。这允许测试人员确认软件中的所有场景都通过了,同时减少了成本和时间推向市场。
3)从一开始就设定安全标准
医疗保健行业以其严格的监管标准和严格的监控要求而闻名,这是有充分理由的。管理机构如HIPAA和FDA努力维护护理质量和患者数据的安全,这只能通过严格的法规和支持规则来确保。随着数据隐私法跨越各州和行业,医疗软件必须更加遵守安全法规。
遗憾的是,医疗保健软件测试可能无法满足行业安全需求。对电子健康信息互操作性的测试不足,可能会在推向市场时危及整个数据系统。而且测试人员通常不熟悉FDA、HL7、DICOM、CMMI和ISO等标准,从而导致了漏洞和安全问题医疗软件。
在项目开始时设置这些安全标准可以消除这些问题测试过程。
- 将测试用例集中在应用程序需要支持的每一个医疗保健标准上确认应用程序合规
- 执行端到端测试,确保敏感信息(如医疗和账单记录)在内部是安全的该软件
- 投入时间和资源对所有手工测试人员进行医疗保健标准方面的教育,以便在测试过程中容易发现任何问题QA测试
4)利用全面的测试框架
当涉及到医疗保健软件测试时,需要涉及的领域有很多——仅举几例:付费系统、临床文档管理、患者应用程序和医疗设备软件。在没有一套严格的测试用例指导原则和规则的情况下测试医疗软件,只会导致步骤缺失、错误和时间分配不当和资源。
您的测试策略必须与您的医疗软件一样多样化和复杂。测试的成功始于在项目开始时实施正确的测试框架,这样在进入市场之前就不会错过任何东西发射,包括:
- 功能测试-医疗保健软件能否以任何形式安全地传输正确的信息(不太可能)情况?
- 数据驱动测试-尽管用户数量很大,医疗保健软件是否能够准确和安全地处理患者信息和场景吗?
- 验证验证-医疗保健软件的所有安全功能在所有的场景吗?
- 重复的测试-无论测试用例有多少,医疗保健软件是否保证应用程序流程的准确性执行?
- 多平台验证-医疗保健软件在所有平台、设备上的运行是否无bug和浏览器吗?
- 验证报告-你的团队能否快速识别并解决任何问题医疗软件?
因为一个全面的测试框架需要大量的时间和精力,所以强烈建议在QA策略中加入自动化测试。这使您的团队能够跨多个环境、平台和操作系统处理必要的数据量,而不会出现问题启动的最后期限。
5)文件,文件,文件
当你有疑问的时候,记录下一切。在医疗软件测试过程中,这说起来容易做起来难,因为需要测试的东西太多了,需要做的改动太多了,而记录下来的时间又太少了。只需要一次随机的合规审计,就能让你的团队匆忙寻找文件,试图记住谁在什么时候做了什么,以及经历了大的破坏您的工作流。
文档还可以节省组织的时间和金钱,更不用说使测试更容易和更系统了。强大的文档确保了医疗保健软件的质量,确保测试尽可能准确地执行,确保无坚不磐石是不转动的。
当没有时间写文字的时候,文档如何节省时间在纸上?
这里的关键是从项目一开始就实现文档的实践。定义何时需要进行文档编制的规则(例如,如果发生了A,那么应该对B进行文档编制)。为每种文档开发标准模板,使记录保持一致,并为您的团队提供一个简单的模式。在整个过程中,依靠文档而不是个人来提供任何关键信息,无论这些信息多么无关紧要似乎。
不知道从哪里开始?在您的医疗保健软件测试期间实践记录以下内容,以了解您的团队在整个测试过程中获得了多大的可视性测试周期:
测试设计文档 | 测试计划 |
测试用例规范 | 测试日志 |
测试策略 | 错误报告 |
测试总结报告 | 测试数据 |
每周状态报告 | 测试分析 |
用户文档 | 发布更改 |
用户验收报告 | 代码更改 |
风险评估报告 |
与开发团队协调一致
传统的测试方法声称测试是与开发团队步调不一致的孤立过程。然而,当医疗软件测试与开发不一致时,问题很快就会增加。当开发人员被排除在QA过程之外时,整个开发团队的客户同情心迅速下降,并且代码库中的问题持续时间越长,代价就越高这个系统。
最好的医疗保健软件产品只能通过与跨测试和开发团队执行的活动进行同步通信来交付。这可以通过鼓励一种氛围来实现,即所有团队成员都认为自己在同一个团队中,而不是在一个项目中属于不同的团队。在这种心态下,同事们渴望跨团队工作,尽管个人在项目中的角色是不同的,以加强沟通、软件质量和产品交付。
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